Một loại vắc-xin virus corona mới đã được các chuyên gia y tế ở Nhật Bản bắt đầu tiêm chủng. AstraZeneca ở Anh đã nộp đơn xin phê duyệt sản xuất và mở bán vào tháng 2, và Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi đang xem xét. Trong số ba công ty có hợp đồng mua bán từ chính phủ Nhật Bản, đây là công ty duy nhất được sản xuất trong nước, vì vậy nếu được chấp thuận, có thể mong đợi một nguồn cung ổn định. Chúng tôi đã nói chuyện với Tomoo Tanaka, người đứng đầu bộ phận kinh doanh vắc-xin của một tập đoàn Nhật Bản về chiến lược của ông ấy.
--Sản xuất đã bắt đầu ở Nhật Bản.
“Daiichi Sankyo và KM Biologics (Kumamoto) đang xúc tiến thương mại hóa các dung dịch nguyên chất nhập khẩu. Trong tương lai, chúng tôi sẽ thương mại hóa dung dịch nguyên chất do JCR Pharmaceuticals sản xuất."
--Norihisa Tamura, Bộ trưởng Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi, cho biết, "chúng tôi đang hướng tới việc phê duyệt vào cuối tháng 5." Triển vọng của ông là gì?
"Trước hết, tôi muốn có dữ liệu (các thử nghiệm lâm sàng <thử nghiệm lâm sàng> được thực hiện ở Nhật Bản và ở nước ngoài) được gửi và kiểm tra, và mục tiêu là đến tháng 5, như Bộ trưởng Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Tamura nói."
--Khi nào ông có thể sản xuất “vắc-xin nội địa” mà có thể xử lý từ quá trình sản xuất dung dịch nguyên chất xuất đến Nhật Bản?
“Đã đến lúc nhận được sự chấp thuận. Nếu nó được thông qua vào tháng 5, chúng tôi sẽ chuyển dần sang sản xuất trong nước”
--Hiện còn tồn kho là bao nhiêu?
"Tôi không được phép công bố"
--Ban đầu ông có đặt mục tiêu phê duyệt sớm hơn tháng 5 không?
"Tình trạng kiểm tra sẽ thay đổi do tất cả các yếu tố, chẳng hạn như khi dữ liệu thử nghiệm lâm sàng được gửi lên."
--Mặc dù nó được cấp phép ở hơn 70 quốc gia, nhưng nó không được chấp thuận ở Hoa Kỳ.
“Tại Hoa Kỳ, các thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn ở Hoa Kỳ là bắt buộc. Hôm trước đã có kết quả rồi, nên tôi rất mong được cấp phép”.
-- Việc nó không được chấp thuận ở Hoa Kỳ có ảnh hưởng đến việc chấp thuận ở Nhật Bản không?
“Chúng tôi được phép sử dụng ở hơn 70 quốc gia, và chúng tôi cũng đã công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng với hơn 30.000 người tham gia tại Hoa Kỳ. Tôi muốn nhắm đến sự chấp thuận sớm."
-- Các sản phẩm của Pfizer và Moderna, được ký hợp đồng với chính phủ Nhật Bản, có hiệu quả khoảng 90%. Sản xuất bởi AstraZeneca thấp tới 70%.
"Vì thử nghiệm được thực hiện theo nhiều cách, khu vực và đối tượng tham gia khác nhau nên kết quả khá khác nhau và khó so sánh. Tôi nghĩ kết quả từ Pfizer và Moderna là tuyệt vời, nhưng tôi sẽ không nhận xét so với vắc xin của chúng tôi. Vì mục đích ban đầu của vắc-xin là để có được khả năng miễn dịch cho tập thể, chúng tôi muốn cung cấp một số lượng lớn. Có thể bảo quản ở nhiệt độ 2 đến 8 độ C nên dễ xử lý hơn các sản phẩm khác. Ngay cả khi bạn chọc kim một lần vào lọ, bạn có thể để ở nhiệt độ phòng trong 6 giờ. Tôi nghĩ đó là một loại vắc xin có tính linh hoạt cao."
--Ông có hợp đồng với chính phủ Nhật Bản để cung cấp 120 triệu liều thuốc. Trong đó, chính sách nhập khẩu đến cuối tháng 3 là 30 triệu liều.
“Ban đầu, chúng tôi định nhập sản phẩm từ châu Âu. Tuy nhiên, quản lý đã được tăng cường, chẳng hạn như hệ thống phê duyệt cho hàng xuất khẩu từ châu Âu vào cuối tháng 1. Do đó, tôi đã thay đổi lịch trình của mình và quyết định nhập khẩu dung dịch nguyên chất từ Hoa Kỳ và thương mại hóa nó ở Nhật Bản."
--Ông có thể cung cấp 30 triệu liều trong tháng 3 không?
"Chúng tôi không thể bắt đầu cung cấp cho đến khi nó được chấp thuận như một điều kiện tiên quyết. Ngay cả khi nó được phê duyệt vào tháng 5, nó sẽ không được sử dụng hết nếu 30 triệu liều được cung cấp trong tháng 3. Vài tuần đầu tiên cần được đánh giá về mức độ an toàn. Ngoài ra, vắc xin này có hạn sử dụng trong vòng 6 tháng. Không có ý nghĩa gì nếu bạn thực hiện trước thời hạn và vứt bỏ nó khi nó không được chấp thuận. Tôi muốn xem tiến trình tiêm và cung cấp của vắc xin."
--Sản xuất đã bắt đầu ở Nhật Bản.
“Daiichi Sankyo và KM Biologics (Kumamoto) đang xúc tiến thương mại hóa các dung dịch nguyên chất nhập khẩu. Trong tương lai, chúng tôi sẽ thương mại hóa dung dịch nguyên chất do JCR Pharmaceuticals sản xuất."
--Norihisa Tamura, Bộ trưởng Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi, cho biết, "chúng tôi đang hướng tới việc phê duyệt vào cuối tháng 5." Triển vọng của ông là gì?
"Trước hết, tôi muốn có dữ liệu (các thử nghiệm lâm sàng <thử nghiệm lâm sàng> được thực hiện ở Nhật Bản và ở nước ngoài) được gửi và kiểm tra, và mục tiêu là đến tháng 5, như Bộ trưởng Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Tamura nói."
--Khi nào ông có thể sản xuất “vắc-xin nội địa” mà có thể xử lý từ quá trình sản xuất dung dịch nguyên chất xuất đến Nhật Bản?
“Đã đến lúc nhận được sự chấp thuận. Nếu nó được thông qua vào tháng 5, chúng tôi sẽ chuyển dần sang sản xuất trong nước”
--Hiện còn tồn kho là bao nhiêu?
"Tôi không được phép công bố"
--Ban đầu ông có đặt mục tiêu phê duyệt sớm hơn tháng 5 không?
"Tình trạng kiểm tra sẽ thay đổi do tất cả các yếu tố, chẳng hạn như khi dữ liệu thử nghiệm lâm sàng được gửi lên."
--Mặc dù nó được cấp phép ở hơn 70 quốc gia, nhưng nó không được chấp thuận ở Hoa Kỳ.
“Tại Hoa Kỳ, các thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn ở Hoa Kỳ là bắt buộc. Hôm trước đã có kết quả rồi, nên tôi rất mong được cấp phép”.
-- Việc nó không được chấp thuận ở Hoa Kỳ có ảnh hưởng đến việc chấp thuận ở Nhật Bản không?
“Chúng tôi được phép sử dụng ở hơn 70 quốc gia, và chúng tôi cũng đã công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng với hơn 30.000 người tham gia tại Hoa Kỳ. Tôi muốn nhắm đến sự chấp thuận sớm."
-- Các sản phẩm của Pfizer và Moderna, được ký hợp đồng với chính phủ Nhật Bản, có hiệu quả khoảng 90%. Sản xuất bởi AstraZeneca thấp tới 70%.
"Vì thử nghiệm được thực hiện theo nhiều cách, khu vực và đối tượng tham gia khác nhau nên kết quả khá khác nhau và khó so sánh. Tôi nghĩ kết quả từ Pfizer và Moderna là tuyệt vời, nhưng tôi sẽ không nhận xét so với vắc xin của chúng tôi. Vì mục đích ban đầu của vắc-xin là để có được khả năng miễn dịch cho tập thể, chúng tôi muốn cung cấp một số lượng lớn. Có thể bảo quản ở nhiệt độ 2 đến 8 độ C nên dễ xử lý hơn các sản phẩm khác. Ngay cả khi bạn chọc kim một lần vào lọ, bạn có thể để ở nhiệt độ phòng trong 6 giờ. Tôi nghĩ đó là một loại vắc xin có tính linh hoạt cao."
--Ông có hợp đồng với chính phủ Nhật Bản để cung cấp 120 triệu liều thuốc. Trong đó, chính sách nhập khẩu đến cuối tháng 3 là 30 triệu liều.
“Ban đầu, chúng tôi định nhập sản phẩm từ châu Âu. Tuy nhiên, quản lý đã được tăng cường, chẳng hạn như hệ thống phê duyệt cho hàng xuất khẩu từ châu Âu vào cuối tháng 1. Do đó, tôi đã thay đổi lịch trình của mình và quyết định nhập khẩu dung dịch nguyên chất từ Hoa Kỳ và thương mại hóa nó ở Nhật Bản."
--Ông có thể cung cấp 30 triệu liều trong tháng 3 không?
"Chúng tôi không thể bắt đầu cung cấp cho đến khi nó được chấp thuận như một điều kiện tiên quyết. Ngay cả khi nó được phê duyệt vào tháng 5, nó sẽ không được sử dụng hết nếu 30 triệu liều được cung cấp trong tháng 3. Vài tuần đầu tiên cần được đánh giá về mức độ an toàn. Ngoài ra, vắc xin này có hạn sử dụng trong vòng 6 tháng. Không có ý nghĩa gì nếu bạn thực hiện trước thời hạn và vứt bỏ nó khi nó không được chấp thuận. Tôi muốn xem tiến trình tiêm và cung cấp của vắc xin."
Có thể bạn sẽ thích