Covid-19 Nhật Bản: Việc phê duyệt thuốc Avigan tiếp tục bị trì hoãn

Covid-19 Nhật Bản: Việc phê duyệt thuốc Avigan tiếp tục bị trì hoãn

Được biết trong thử nghiệm lâm sàng của "Avigan", một ứng cử viên cho thuốc chưa virus corona, đã bị trì hoãn và có khả năng sẽ bị trì hoãn sau tháng 7. Nó đã được lên kế hoạch kết thúc vào tháng 6, nhưng số ca nhiễm corona mới đã giảm mạnh và số người tham gia thử nghiệm lâm sàng chưa đạt được mục tiêu. Tùy thuộc vào tiến trình thử nghiệm, quá trình phê duyệt có thể bị trì hoãn thêm.

Avigan là một loại thuốc cúm mới do công ty Fujifilm sản xuất, và cũng đang hướng tới phê duyệt là như một loại thuốc chữa virus corona mới. Để cho thấy hiệu quả và sự an toàn của việc điều trị, một thử nghiệm lâm sàng đã được bắt đầu vào cuối tháng 3 với mục tiêu 96 người tham gia.

Tuy nhiên, theo những người liên quan, số lượng người tham gia thử nghiệm lâm sàng hiện tại đạt khoảng 70% mục tiêu.

Cần có thời gian quan sát trong 28 ngày sau khi dùng thuốc, vì vậy ngay cả khi được thu thập số người trong mục tiêu, thử nghiệm lâm sàng sẽ được hoàn thành sau tháng 7.

Giường của bệnh viện lớn, nơi dành để tham gia thử nghiệm lâm sàng chứa đầy bệnh nhân nguy kịch vào tháng 4, và có ít bệnh nhân mắc bệnh nhẹ và trung bình là đối tượng của thử nghiệm lâm sàng, hiện tại không thể tập hợp người tham gia vì số người nhiễm bệnh đã giảm. FUJIFILM đang mở rộng số lượng bệnh viện và khu vực chấp nhận thử nghiệm lâm sàng và đang tuyển người tham gia.

Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi đã chỉ ra rằng họ sẽ phê duyệt Avigan như là một loại thuốc chữa virus corona mới nếu nó có thể được chứng minh là có hiệu quả ngay cả khi không có kết quả thử nghiệm lâm sàng. Tuy nhiên, có rất ít dữ liệu có thể xác nhận tính hiệu quả và việc phê duyệt đã bị hoãn lại kể từ tháng 5.

 

Đính kèm

  • ダウンロード (24).jpg
    ダウンロード (24).jpg
    5.4 KB · Lượt xem: 6,560
Sửa lần cuối:

Bài viết liên quan

ĐIỂM TIN NHẬT BẢN 0
ĐIỂM TIN NHẬT BẢN 0
ĐIỂM TIN NHẬT BẢN 0
ĐIỂM TIN NHẬT BẢN 0
ĐIỂM TIN NHẬT BẢN 0
ĐIỂM TIN NHẬT BẢN 0
ĐIỂM TIN NHẬT BẢN 0
ĐIỂM TIN NHẬT BẢN 0
ĐIỂM TIN NHẬT BẢN 0
Your content here
Top