Việc phát triển vắc-xin virus corona mới của một công ty dược phẩm Nhật Bản đang tiến triển với tốc độ nhanh chóng. Hiện tại, chỉ có các nhà sản xuất ở nước ngoài mới được chấp thuận tại Nhật Bản. Có một mức độ quan tâm cao đối với "vắc xin nội địa", đang được thử nghiệm lâm sàng (thử nghiệm lâm sàng) chủ yếu ở Nhật Bản, và có nhiều ý kiến mong đợi được thương mại hóa sớm. Tình hình phát triển và triển vọng của các công ty lớn được tóm tắt. (trung tâm nội dung của phòng biên tập, Takuma Sato)
■ Năm công ty được thông qua để kinh doanh quốc gia
Năm công ty bao gồm Shionogi, AnGes (Osaka), Daiichi Sankyo, VLP Therapeutics Japan (Tokyo), KM Biologics (Kumamoto) đang phát triển vắc xin của riêng họ và đã được thông qua cho các dự án bảo trì khẩn cấp như hệ thống sản xuất vắc xin quốc gia. (kể từ 18 tháng 8).
Shionogi đang quảng cáo một loại vắc xin protein tái tổ hợp tạo ra chất (protein kháng nguyên) là cơ sở của vắc xin từ thông tin di truyền của vi rút. Nó đã được đưa vào sử dụng thực tế ở nước ngoài như một loại vắc-xin cúm.
Hiện tại, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1/2 (giai đoạn) đang được tiến hành trong số 3 giai đoạn. Bộ phận quan hệ công chúng của công ty cho biết, "chúng tôi đang điều phối các chi tiết của các thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn với các cơ quan quản lý và các bộ liên quan, nhằm cung cấp chúng trong năm 2021." Kế hoạch là sản xuất lên đến 60 triệu liều mỗi năm.
AnGes, một liên doanh khám phá thuốc từ Đại học Osaka, đang phát triển một loại mới gọi là "vắc xin DNA". Cơ chế tạo ra khả năng miễn dịch bằng cách thu nhận một phần DNA của virus đã sao chép vào cơ thể. Thử nghiệm lâm sàng bắt đầu vào tháng 6 năm ngoái, sớm nhất trong cả nước. Hiện tại, nó đang trong giai đoạn 2/3 thử nghiệm lâm sàng và đi trước các công ty khác, nhưng số lượng và thời gian cung cấp vẫn chưa được tiết lộ.
■ Vắc xin làm vô hiệu loại virus hiện tại
Daiichi Sankyo sẽ cùng phát triển vắc xin ARN m (messenger) tương tự do Pfizer và Moderna của Hoa Kỳ sản xuất với nhóm nghiên cứu của Đại học Tokyo. Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1/2 đã được tiến hành từ tháng 3, với mục tiêu bắt đầu cung cấp vào cuối năm 2022. Về khối lượng sản xuất, nhóm quan hệ công chúng của công ty cho biết “chúng tôi chưa trả lời vào thời điểm này”.
VLP Therapeutics Japan, một chi nhánh Nhật Bản của một công ty công nghệ sinh học Hoa Kỳ, cũng đang hợp tác phát triển vắc xin mRNA của riêng mình với Đại học Hokkaido, Đại học Oita, Đại học Thành phố Osaka và những người khác.
Cuộc thử nghiệm lâm sàng dự kiến bắt đầu vào tháng 10, dự định sẽ xin phê duyệt và đưa vào sử dụng thực tế vào cuối năm 2022. Fujifilm chịu trách nhiệm sản xuất thuốc điều trị.
Một phát ngôn viên của công ty nói rằng họ không thể công bố hệ thống sản lượng vào thời điểm này.
KM Biologics, một công ty con của Meiji Holdings, đang làm việc với viện khoa học y tế, Đại học Tokyo, về vắc xin bất hoạt thông thường. Nó được sử dụng rộng rãi trong bệnh viêm não Nhật Bản và cúm, và quan hệ công chúng của công ty cho biết, "có thể mong đợi sự an toàn với một phương pháp đã được chứng minh." Xin phê duyệt sớm nhất trong năm 2022, hướng tới mục tiêu sử dụng thực tế trong năm 2023. Vào mùa xuân năm 2022, nó có kế hoạch thiết lập một hệ thống sản xuất cho 17,5 triệu liều trong sáu tháng.
■ Năm công ty được thông qua để kinh doanh quốc gia
Năm công ty bao gồm Shionogi, AnGes (Osaka), Daiichi Sankyo, VLP Therapeutics Japan (Tokyo), KM Biologics (Kumamoto) đang phát triển vắc xin của riêng họ và đã được thông qua cho các dự án bảo trì khẩn cấp như hệ thống sản xuất vắc xin quốc gia. (kể từ 18 tháng 8).
Shionogi đang quảng cáo một loại vắc xin protein tái tổ hợp tạo ra chất (protein kháng nguyên) là cơ sở của vắc xin từ thông tin di truyền của vi rút. Nó đã được đưa vào sử dụng thực tế ở nước ngoài như một loại vắc-xin cúm.
Hiện tại, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1/2 (giai đoạn) đang được tiến hành trong số 3 giai đoạn. Bộ phận quan hệ công chúng của công ty cho biết, "chúng tôi đang điều phối các chi tiết của các thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn với các cơ quan quản lý và các bộ liên quan, nhằm cung cấp chúng trong năm 2021." Kế hoạch là sản xuất lên đến 60 triệu liều mỗi năm.
AnGes, một liên doanh khám phá thuốc từ Đại học Osaka, đang phát triển một loại mới gọi là "vắc xin DNA". Cơ chế tạo ra khả năng miễn dịch bằng cách thu nhận một phần DNA của virus đã sao chép vào cơ thể. Thử nghiệm lâm sàng bắt đầu vào tháng 6 năm ngoái, sớm nhất trong cả nước. Hiện tại, nó đang trong giai đoạn 2/3 thử nghiệm lâm sàng và đi trước các công ty khác, nhưng số lượng và thời gian cung cấp vẫn chưa được tiết lộ.
■ Vắc xin làm vô hiệu loại virus hiện tại
Daiichi Sankyo sẽ cùng phát triển vắc xin ARN m (messenger) tương tự do Pfizer và Moderna của Hoa Kỳ sản xuất với nhóm nghiên cứu của Đại học Tokyo. Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1/2 đã được tiến hành từ tháng 3, với mục tiêu bắt đầu cung cấp vào cuối năm 2022. Về khối lượng sản xuất, nhóm quan hệ công chúng của công ty cho biết “chúng tôi chưa trả lời vào thời điểm này”.
VLP Therapeutics Japan, một chi nhánh Nhật Bản của một công ty công nghệ sinh học Hoa Kỳ, cũng đang hợp tác phát triển vắc xin mRNA của riêng mình với Đại học Hokkaido, Đại học Oita, Đại học Thành phố Osaka và những người khác.
Cuộc thử nghiệm lâm sàng dự kiến bắt đầu vào tháng 10, dự định sẽ xin phê duyệt và đưa vào sử dụng thực tế vào cuối năm 2022. Fujifilm chịu trách nhiệm sản xuất thuốc điều trị.
Một phát ngôn viên của công ty nói rằng họ không thể công bố hệ thống sản lượng vào thời điểm này.
KM Biologics, một công ty con của Meiji Holdings, đang làm việc với viện khoa học y tế, Đại học Tokyo, về vắc xin bất hoạt thông thường. Nó được sử dụng rộng rãi trong bệnh viêm não Nhật Bản và cúm, và quan hệ công chúng của công ty cho biết, "có thể mong đợi sự an toàn với một phương pháp đã được chứng minh." Xin phê duyệt sớm nhất trong năm 2022, hướng tới mục tiêu sử dụng thực tế trong năm 2023. Vào mùa xuân năm 2022, nó có kế hoạch thiết lập một hệ thống sản xuất cho 17,5 triệu liều trong sáu tháng.
Có thể bạn sẽ thích