yuki1485
Moderator
Pfizer, công ty dược phẩm lớn của Mỹ và Biontech công ty của Đức, thông báo đã nộp đơn lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ để cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi đủ điều kiện sử dụng vắc xin Corona mới.
Vắc xin do các công ty dược phẩm như Pfizer phát triển đã được chính thức chấp thuận tại Mỹ cho trẻ em từ 16 tuổi trở lên và được cấp phép sử dụng khẩn cấp cho trẻ em từ 12 đến 15 tuổi và các thử nghiệm lâm sàng đã được tiến hành để trẻ em dưới độ tuổi đó có thể sử dụng.
Pfizer đã thông báo vào ngày 7 rằng họ đã nộp đơn lên FDA = Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm để đưa trẻ em từ 5 đến 11 tuổi vào phạm vi đối tượng cho phép sử dụng khẩn cấp.
Theo kết quả của các thử nghiệm lâm sàng do Pfizer công bố, lượng thành phần vắc xin đã được giảm xuống 10 microgam, tức là một phần ba lượng thông thường, được tiêm hai lần vào khoảng thời gian cách nhau 21 ngày, kết quả là mức độ kháng thể trung hòa sau 1 tháng kể từ lần tiêm thứ hai đã tăng lên tương tự như ở nhóm 16-25 tuổi. Các phản ứng phụ cũng tương tự như những phản ứng đã thấy trong các thử nghiệm lâm sàng từ độ tuổi từ 16 đến 25 tuổi.
Khi nhận được đơn đăng ký, FDA và Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh sẽ tiến hành họp một hội đồng gồm các chuyên gia để đưa ra quyết định cuối cùng.
"Với số lượng trẻ em bị nhiễm bệnh ở mức cao, việc xin giấy phép này là một bước quan trọng trong việc kiểm soát lây nhiễm", Pfizer cho biết.
( Nguồn tiếng Nhật )
