Doanh nghiệp Tỉnh Fukui : Đình chỉ hoạt động 116 ngày với công ty dược phẩm Kobayashi. Hình phạt hành chính lâu nhất từ trước đến nay đối với các nhà sản xuất dược

Doanh nghiệp Tỉnh Fukui : Đình chỉ hoạt động 116 ngày với công ty dược phẩm Kobayashi. Hình phạt hành chính lâu nhất từ trước đến nay đối với các nhà sản xuất dược

Vào ngày 9 tháng 2, chính quyền tỉnh Fukui đã đình chỉ hoạt động của công ty dược phẩm Kobayashi trong 116 ngày theo Luật Dược phẩm và Thiết bị Y tế do vấn đề các thành phần thuốc ngủ được trộn lẫn trong các thuốc điều trị như nấm chân mà công ty sản xuất ở thành phố Awara, tỉnh Fukui. Chính quyền tỉnh đã ban hành một lệnh cải cách kinh doanh. 116 ngày sẽ là hình phạt hành chính dài nhất từ trước đến nay đối với các nhà sản xuất dược phẩm.

ダウンロード - 2021-02-10T151851.814.jpg

Theo chính quyền tỉnh, một số sản phẩm, bao gồm cả thuốc đã vi phạm một số luật liên quan trong nhiều năm qua, chẳng hạn như tồn tại các quy trình khác với sự chấp thuận của quốc gia, tạo hồ sơ giả để kiểm tra tại chỗ và kết quả kiểm tra chất lượng.

ダウンロード - 2021-02-10T151906.246.jpg


Cùng ngày tại tỉnh, ông Hiroyuki Kubota, Trưởng ban Y tế và Phúc lợi tỉnh Fukui đã đã trao lệnh cho Chủ tịch Hiroyuki Kobayashi, nói rằng, "116 ngày không phải là một khoảng thời gian ngắn, nhưng tôi hy vọng toàn bộ công ty sẽ làm hết sức để phục hồi” . Sau khi tiếp nhận, Chủ tịch Kobayashi trả lời phỏng vấn báo chí nói: "Chúng tôi thành thật xin lỗi các nạn nhân đã bị tổn hại sức khỏe nghiêm trọng. Chúng tôi chân thành xin lỗi vì sự bất tiện đã gây ra cho người dân tỉnh Fukui.”, ông cúi đầu xin lỗi.

https___imgix-proxy.n8s.jp_DSXZQO0281142009022021000000-1.jpg


Một phần của lô thuốc viên uống trị nấm itraconazole 50 "MEEK" đã bị trộn lẫn. Chính quyền tỉnh kết luận rằng có những tình trạng như ▽ việc lấy nguyên liệu nên do hai người thực hiện chỉ có 1 người thực hiện do thiếu nhân sự ▽ sự tồn tại của các thủ tục không được phê duyệt ▽ Việc bổ sung nguyên liệu không được chính phủ phê duyệt ▽ Lập hồ sơ sai lệch ▽ Chưa tiến hành một số thử nghiệm và kết quả thử nghiệm. Những gian lận này cũng đã được xác nhận trong các sản phẩm khác.

Về việc sản xuất hoặc làm hồ sơ giả sai lệch so với phương pháp đã được phê duyệt , có sự thừa nhận “Các nhà quản lý sản xuất và quản lý đã nhắm mắt làm ngơ .” Vấn đề lớn nhất là ban quản lý đã không có biện pháp cải thiện mặc dù họ biết những vi phạm này", ông nói và cho biết người phụ trách kinh doanh dược phẩm không giám sát đúng mức công ty, và bộ phận quản lý chất lượng đã không kiểm tra bộ phận sản xuất đúng cách.

Lệnh cải cách kinh doanh yêu cầu tuân thủ luật pháp và quy định, giáo dục cho cán bộ và nhân viên, và xem xét các hệ thống kinh doanh liên quan đến sản xuất và bán hàng. Thời gian phục hồi hoạt động kinh doanh sẽ được xem xét dựa trên nội dung của kế hoạch cải tiến kinh doanh sẽ được đệ trình trong tương lai và sẽ "không thể tiếp tục triển khai lại việc đưa hàng ra thị trường cho đến khi hoàn thành việc cải thiện hoạt động kinh doanh".

Theo công ty dược phẩm Kobayashi , tính đến ngày 8, 239 người uống thuốc viên bị trộn lẫn thành phần thuốc ngủ đã báo cáo các vấn đề sức khỏe như suy giảm ý thức, và hai phụ nữ ở độ tuổi 70 và nam giới ở độ tuổi 80 đã chết. Kobayashi được thành lập vào năm 1961. Công ty có khoảng 800 nhân viên và có doanh số bán dược phẩm là 37 tỷ yên ( trong năm tài chính 2019).

Việc đình chỉ hoạt động lâu nhất đối với các nhà sản xuất dược phẩm cho đến nay là 110 ngày do Viện nghiên cứu trị liệu Hóa học Trị liệu Huyết thanh ở thành phố Kumamoto, tỉnh Kumamoto tiếp nhận vào năm 2016.

( Nguồn tiếng Nhật )
 

Đính kèm

  • ダウンロード - 2021-02-10T151851.814.webp
    ダウンロード - 2021-02-10T151851.814.webp
    7.8 KB · Lượt xem: 210
Sửa lần cuối bởi điều hành viên:

Bài viết liên quan

Thumbnail bài viết: 40% công ty "tuyển dụng người từ 65 tuổi trở lên", ngành nào có nhiều nhất ?
40% công ty "tuyển dụng người từ 65 tuổi trở lên", ngành nào có nhiều nhất ?
Số lượng người cao tuổi muốn làm việc đang tăng lên, nhưng suy nghĩ của các nhà tuyển dụng là gì ? Theo một cuộc khảo sát của Mynavi, 44,8% công ty đã tuyển dụng người cao tuổi không thường xuyên...
Thumbnail bài viết: Nhật Bản : SoftBank hợp tác với Nokia, tiến hành các thí nghiệm ngoài trời để đưa 6G vào sử dụng thực tế.
Nhật Bản : SoftBank hợp tác với Nokia, tiến hành các thí nghiệm ngoài trời để đưa 6G vào sử dụng thực tế.
SoftBank đã công bố vào ngày 8 rằng đã bắt đầu các thí nghiệm trình diễn ngoài trời để đưa tiêu chuẩn truyền thông thế hệ tiếp theo "6G" vào sử dụng thực tế. Vào tháng 6, ba trạm gốc thử nghiệm đã...
Thumbnail bài viết: Nhật Bản có tỷ lệ tự tử tệ nhất trong các nước G7 .Liệu phương tiện giao thông công cộng có thể phá vỡ chu kỳ "cô lập và cô đơn" không ?
Nhật Bản có tỷ lệ tự tử tệ nhất trong các nước G7 .Liệu phương tiện giao thông công cộng có thể phá vỡ chu kỳ "cô lập và cô đơn" không ?
Tỷ lệ tự tử ở Nhật Bản và thế giới Theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), Nhật Bản có tỷ lệ tử vong do tự tử cao nhất trong Nhóm G7 ( Pháp, Mỹ , Anh, Đức, Nhật Bản, Ý và Canada ) ở mức 16,5%. Theo...
Thumbnail bài viết: Tỷ lệ sử dụng AI tạo sinh của Nhật Bản chỉ đạt 51% , kém 21 điểm so với mức trung bình của thế giới
Tỷ lệ sử dụng AI tạo sinh của Nhật Bản chỉ đạt 51% , kém 21 điểm so với mức trung bình của thế giới
Boston Consulting Group (BCG) đã công bố báo cáo khảo sát toàn cầu về việc sử dụng AI tại nơi làm việc, "AI tại nơi làm việc 2025: Động lực tăng lên, nhưng vẫn còn khoảng cách". Cuộc khảo sát được...
Thumbnail bài viết: GDP của Nhật Bản sẽ giảm 0,8% vào năm 2025 do thuế quan trả đũa của Mỹ.
GDP của Nhật Bản sẽ giảm 0,8% vào năm 2025 do thuế quan trả đũa của Mỹ.
Viện nghiên cứu Daiwa đã công bố vào ngày 8 rằng nếu chính quyền Trump áp dụng mức thuế quan trả đũa 25% đối với Nhật Bản, tổng sản phẩm quốc nội (GDP) thực tế của Nhật Bản sẽ giảm 0,8% vào năm...
Thumbnail bài viết: Nhật Bản : Tiền thuê nhà cho người độc thân vượt quá 100.000 yên, ảnh hưởng nặng nề đến người trẻ , sinh viên không thể sống ở "khu phố sinh viên".
Nhật Bản : Tiền thuê nhà cho người độc thân vượt quá 100.000 yên, ảnh hưởng nặng nề đến người trẻ , sinh viên không thể sống ở "khu phố sinh viên".
Giá thuê nhà trung bình cho căn hộ một người ở 23 quận của Tokyo đã vượt quá 100.000 yên lần đầu tiên. Điều này ảnh hưởng nặng nề đến người trẻ như sinh viên đại học và người mới tốt nghiệp. Sinh...
Thumbnail bài viết: Nhật Bản : Hơn 70% nguồn tin tức là trực tuyến , báo chí và truyền hình đáng tin cậy hơn.
Nhật Bản : Hơn 70% nguồn tin tức là trực tuyến , báo chí và truyền hình đáng tin cậy hơn.
Vào ngày 8, Bộ Nội vụ và Truyền thông đã công bố Sách trắng về thông tin và truyền thông năm 2025. Theo báo cáo, 73,0% người dân sử dụng tin tức internet từ các trang mạng xã hội và cổng thông...
Thumbnail bài viết: Tổng thống Trump: "Nhật Bản sẽ áp mức thuế 25% từ tháng 8" - điều này sẽ tác động thế nào đến cuộc sống của người dân ?
Tổng thống Trump: "Nhật Bản sẽ áp mức thuế 25% từ tháng 8" - điều này sẽ tác động thế nào đến cuộc sống của người dân ?
Các từ khóa trong tương lai là "giai đoạn đàm phán" và "lá bài đàm phán" Thuế quan của Trump đang làm rung chuyển nền kinh tế toàn cầu. Vào ngày 8, "lá thư" của Tổng thống Trump gửi Nhật Bản đã...
Thumbnail bài viết: Nhật Bản : 10.000 người nhập viện vì sốc nhiệt trong một tuần , số ca bệnh tăng gấp đôi do đợt nắng nóng trên toàn quốc
Nhật Bản : 10.000 người nhập viện vì sốc nhiệt trong một tuần , số ca bệnh tăng gấp đôi do đợt nắng nóng trên toàn quốc
Vào ngày 8, Cơ quan Quản lý Cháy nổ và Thảm họa thông báo có 10.048 người (số liệu sơ bộ) đã được đưa đến bệnh viện vì sốc nhiệt trên toàn quốc trong tuần từ ngày 30 tháng 6 đến ngày 6 tháng 7...
Thumbnail bài viết: AI là bạn hay là mối đe dọa ? Nhật Bản có xu hướng sợ hãi hơn các quốc gia khác.
AI là bạn hay là mối đe dọa ? Nhật Bản có xu hướng sợ hãi hơn các quốc gia khác.
Ngày nay, AI ngày càng được sử dụng cho các mục đích nghiên cứu đơn giản. Tuy nhiên, việc áp dụng AI trong các công ty vẫn chưa được chú trọng. BCG đã công bố báo cáo dựa trên cuộc khảo sát về...
Your content here
Top